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发布时间:2022-09-07 12:03:00 作者:芳泉净水设备
制药用河南纯净水设备供应商系统是制药生产过程中的至关重要的组成成分。今天【 郑州市芳泉净水设备有限公司】就为大家介绍制药行业纯化水设备系统的组成及功能!
值得注意的是,制备制药用河南纯净水设备供应商的本质就减少或者消灭潜在的污染源。而制药用纯化水既可以作为原料又可以作为清洗用水,且极其容易滋生微生物,故微生物指标是制药行业重要的指标之一。基于对风险的控制,在制药用纯化水系统的设计、安装、验证、运行和维护过程中需要采取有效的措施抑制系统内微生物的滋生。除此之外,由于制药用纯化水与产品直接接触,直接影响到产品的质量,各国药典将制药用纯化水系统视为制药生产中的关键系统并实行严格质量控制,同时对纯化水的质量标准和用途也提出了明确的要求。
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在纯化水系统中,反渗透技术利用反渗透膜对水具有选择透过性,以压力为驱动过滤水中的盐分和离子,不仅工艺简单,运行费用低,而且除盐率较高,可达到持续、稳定的低电导率、低细菌含量的高标准水质,因此该项技术得到行业的普遍认可和推广。下面就为大家介绍一下河南纯净水设备供应商
反渗透技术在纯化水设备中的应用,往往需要考虑以下几个问题:
一是原水泵的选型。如果原水泵不匹配容易导致预处理系统产水不足,无法满足后续RO的进水要求;
二是预处理单元一些耗材比如石英砂、活性炭、交换树脂的更换。由于这些耗材经过长时间的使用,对杂质的吸附和置换作用将大大降低,因此,需根据实际生产情况定期清洗以及更换;
三是温度对反渗透膜产水的影响。通常将RO膜前的进水温度控制在20-25℃之间,确保RO膜的率运作,提升脱盐率。
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在药品GMP的检查中,水系统设备往往是质量检查的一项重点。GMP规定,纯化水的制备、贮存和分配应当防止微生物的滋生,今天就为大家介绍一下河南纯净水设备供应商巴氏消毒就是常用的消毒方式。
活性炭过滤器。由于活性炭表面众多大小不一的孔,吸附大量的总有机碳后会导致微生物滋生。当系统长时间运行后,这些微生物很有可能泄露到后续的处理单元,影响后续的水处理效果并带来更大的微生物污染风险。因此,活性炭过滤器需要设置高温消毒。活性炭过滤器支持正洗、反洗,此处使用巴氏消毒方式进行周期性消毒,是非常有效的消毒方式。
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药典要求,纯化水的微生物限度要求不高于100个/ml。控制纯化水的微生物数量在合格限以内的方法有很多,今天就为大家介绍一下河南纯净水设备供应商
储存及分配管网。由于泵会产热以及消毒以后需要降温,纯化水的储存及分配系统通过巴氏消毒方式进行周期性消毒时,需要先加热后后冷却。常将储罐和管道里的纯化水全部加热到80℃以上,并在系统内循环1~2h,来实现巴氏消毒。值得注意的是,在水系统设计时,如果选用巴氏消毒,需要考虑所有与热水接触到的材料的耐热性能。比如纯化水储罐选择不锈钢材质,软化树脂选择耐高温型等等。
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